Упаковка для медицинского изделия выполняет очень важные функции. Одной из наиболее важных является способность сохранять его стерильность непосредственно до места использования или до истечения срока годности медицинского изделия. На упаковку могут оказывать значительное влияние множество факторов, таких как температура, влажность, процесс стерилизации, условия транспортирования и т.д.
Оптимальным испытанием барьерной системы считается испытание на стабильность характеристик с применением ускоренного старения и старения в реальном времени. Испытания запускаются одновременно и проводятся параллельно, при этом результаты ускоренного старения считаются достаточными для доказательства заявленного срока годности. Затем доказывается сохранение целостности барьерной системы посредством сохранения стерильности медицинского изделия внутри упаковки. Данные, полученные в результате испытания на ускоренное старение, основаны на условиях, которые имитируют влияние времени на материалы упаковки медицинского изделия. Продукт может быть выпущен на рынок на основании успешных результатов теста на ускоренное старение, который имитирует период срока годности продукта. Данные ускоренного старения признаются регулирующими органами как консервативная оценка срока годности, но следует учесть, что требуется повторение испытания на образцах в реальном времени.