- Проверка медицинских изделий с целью определения соответствия технических и эксплуатационных характеристик, требованиям применимых национальных стандартов, а также нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя.

- Технические испытания медицинских изделий для in vitro диагностики - технические испытания качества, эффективности и безопасности реагентов, контролей, калибраторов, растворов, инструментов, наборов реагентов для современных методов анализа: биохимических, иммунохимических, иммунохемилюминесцентных, коагулометрических, иммунохроматографических, электрофоретических, микроскопических, цитометрических и других.

Необходимость проведения:

Испытания для целей регистрации Росздравнадзора

Технические испытания (измерения) подтверждающие безопасность изделия для целей получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора

Сертификационные испытания, в том числе для целей добровольной сертификации

Контрольные испытания продукции, проводимые для установления соответствия характеристик ее свойств национальным и/или международным стандартам при сертификации требованиям Постановления Правительства РФ от 23 декабря 2021 года N 2425, а также, требованиям нормативных документов при проведении добровольной сертификации.

Испытания в целях декларирования

Контрольные испытания продукции, проводимые для установления соответствия характеристик ее свойств национальным и/или международным стандартам при декларировании требованиям Постановления Правительства РФ от 23 декабря 2021 года N 2425.